Is LeMaitre Vascular, Inc. recalled?

Yes — a recall has been published. Reason: Devices failed in process testing related to the amount of pull force it can sustain prior to the balloon components failing.

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Puede causar daños que por lo general son pasajeros.

TufTex¿ Over-the-Wire Embolectomy Catheter; Catalog Number: E1651-88;

La agencia publicó este retiro solo en inglés. El nombre del producto y los códigos del paquete se muestran tal como los escribió la agencia, para que coincidan exactamente con su paquete.

Revise el dispositivo o su empaque

Catalog Number: E1651-88; UDI-DI: 00840663100866; Lot Number: XOT00002181;

Motivo: Devices failed in process testing related to the amount of pull force it can sustain prior to the balloon components failing.La agencia escribió este motivo solo en inglés.La agencia escribió este motivo solo en inglés.
Distribuido: US Nationwide distribution in the states of CA, FL, GA, KY, LA, NJ, OH, PA, SC.
Empresa: LeMaitre Vascular, Inc.
Anunciado: 14 de octubre de 2026Esta es la fecha en que se anunció el retiro. La empresa pudo haberlo iniciado semanas antes.
El retiro comenzó: 28 de agosto de 2026

Fuente: registro Z-0117-2027 de FDA · consultado el 7 de octubre de 2026

Leer el aviso oficial

Cada retiro — de alimentos, medicamentos o dispositivos médicos — se muestra palabra por palabra del aviso oficial de la FDA o del USDA, con un enlace directo. Aquí nada se resume, se reescribe ni se rellena. Este sitio no está afiliado a ninguna agencia del gobierno.