Is Mindray DS USA, Inc. recalled?

Yes — a recall has been published. Reason: Certain monitor operator's manuals contain descriptions that may be insufficient or may require clarification regarding selected physiological alarm functions

BajoFDAEn curso

Es poco probable que cause daño, pero incumple las normas.

Passport Series Patient Monitor. Operator's Manuals: 8 / 12 / 12M / 17M / V

La agencia publicó este retiro solo en inglés. El nombre del producto y los códigos del paquete se muestran tal como los escribió la agencia, para que coincidan exactamente con su paquete.

Revise el dispositivo o su empaque

Part Numbers of Passport Series Patient Monitor Operator's Manuals: 1. Passport 8_12 Operator's Manual up to and including revision 13.0; Part No. 046-004417-00 2. Passport 17M 12M Operator's Manual up to and including revision 17.0; Part No. 046-005013-00 3. Passport V Patient Monitors Operating Instructions up to and including revision 10.0; Part No. 0070-00-0704-02

Motivo: Certain monitor operator's manuals contain descriptions that may be insufficient or may require clarification regarding selected physiological alarm functionsLa agencia escribió este motivo solo en inglés.La agencia escribió este motivo solo en inglés.
Distribuido: Worldwide - Nationwide and the country of Canada.
Empresa: Mindray DS USA, Inc.
Anunciado: 14 de octubre de 2026Esta es la fecha en que se anunció el retiro. La empresa pudo haberlo iniciado semanas antes.
El retiro comenzó: 31 de agosto de 2026

Fuente: registro Z-0114-2027 de FDA · consultado el 7 de octubre de 2026

Leer el aviso oficial

Cada retiro — de alimentos, medicamentos o dispositivos médicos — se muestra palabra por palabra del aviso oficial de la FDA o del USDA, con un enlace directo. Aquí nada se resume, se reescribe ni se rellena. Este sitio no está afiliado a ninguna agencia del gobierno.