BajoFDAEn curso
Es poco probable que cause daño, pero incumple las normas.
ePM Series Patient Monitor. Patient Monitor Series: ePM 10M/ePM 12M/ePM 12MA/ ePM 15M/ePM 10A
La agencia publicó este retiro solo en inglés. El nombre del producto y los códigos del paquete se muestran tal como los escribió la agencia, para que coincidan exactamente con su paquete.
Revise el dispositivo o su empaque
Part numbers of ePM Series Patient Monitors Operator's Manuals: 1. Guardian Plus Operator's Manual (OEM, MDPro) up to and including revision 4.0; Part No. 046-026408-00 2. ePM 10A Operator's Manual up to and including revision 12.0; Part No. 046-019796-00 3. ePM 12MA Operator's Manual up to and including revision 13.0; Part No. 046-019797-00 4. ePM 10M, ePM 12M Operator's Manual up to and including revision 13.0; Part No. 046-019798-00 5. ePM 15M Operator's Manual up to and including revision 3.0; Part No. 046-028915-00
- Motivo
- Certain monitor operator's manuals contain descriptions that may be insufficient or may require clarification regarding selected physiological alarm functionsLa agencia escribió este motivo solo en inglés.La agencia escribió este motivo solo en inglés.
- Distribuido
- Worldwide - Nationwide and the country of Canada.
- Empresa
- Mindray DS USA, Inc.
- Anunciado
- Esta es la fecha en que se anunció el retiro. La empresa pudo haberlo iniciado semanas antes.
- El retiro comenzó
Fuente: registro Z-0109-2027 de FDA · consultado el 7 de octubre de 2026
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