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Puede causar daños que por lo general son pasajeros.
PACK OPEN HEART CFH; Model/Item Number (Kit): 1. UFCF004-06, 2. UFCF004-07;
La agencia publicó este retiro solo en inglés. El nombre del producto y los códigos del paquete se muestran tal como los escribió la agencia, para que coincidan exactamente con su paquete.
Revise el dispositivo o su empaque
1. Model/Item Number (Kit): UFCF004-06; UDI-DI: 10809160487334; Kit Lot Numbers: 1666214, 1672814; 2. Model/Item Number (Kit): UFCF004-07; UDI-DI: 10809160513170; Kit Lot Numbers: 1695181; Recalled Supplier Component (in kit): A119216M; Recalled Supplier Lot Number (in kit): NGKT2404, NGKT3314;
- Motivo
- Product may be potentially contaminated with a lubricant used during the manufacturing process.La agencia escribió este motivo solo en inglés.La agencia escribió este motivo solo en inglés.
- Distribuido
- US Nationwide distribution in the states of AZ, CA, FL, MD, NE, TX.
- Empresa
- AVID Medical, Inc.
- Anunciado
- Esta es la fecha en que se anunció el retiro. La empresa pudo haberlo iniciado semanas antes.
- El retiro comenzó
Fuente: registro Z-0097-2027 de FDA · consultado el 7 de octubre de 2026
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