Is Onkos Surgical, Inc. recalled?

Yes — a recall has been published. Reason: Personalized pelvic implants inadvertently mixed up and distributed to incorrect customers.

TemporalFDAEn curso

Puede causar daños que por lo general son pasajeros.

Onkos Surgical Inc. My3D Personalized Pelvic Implant, Porous, Left REF PV-ACREC-04M

La agencia publicó este retiro solo en inglés. El nombre del producto y los códigos del paquete se muestran tal como los escribió la agencia, para que coincidan exactamente con su paquete.

Revise el dispositivo o su empaque

UDI: B278PVACREC04M0-Lot #C26-0371; Case# C26-0371

Motivo: Personalized pelvic implants inadvertently mixed up and distributed to incorrect customers.La agencia escribió este motivo solo en inglés.La agencia escribió este motivo solo en inglés.
Distribuido: US Nationwide distribution in the states of North Carolina, and California.
Empresa: Onkos Surgical, Inc.
Anunciado: 14 de octubre de 2026Esta es la fecha en que se anunció el retiro. La empresa pudo haberlo iniciado semanas antes.
El retiro comenzó: 24 de julio de 2026

Fuente: registro Z-0091-2027 de FDA · consultado el 6 de octubre de 2026

Leer el aviso oficial

Cada retiro — de alimentos, medicamentos o dispositivos médicos — se muestra palabra por palabra del aviso oficial de la FDA o del USDA, con un enlace directo. Aquí nada se resume, se reescribe ni se rellena. Este sitio no está afiliado a ninguna agencia del gobierno.