TemporalFDAEn curso
Puede causar daños que por lo general son pasajeros.
Rollator, Bariatric, Basic Steel, Blue, mechanical walker with four legs and a metal frame intended for medical purposes to provide moderate weight support while walking, Product Number MDS86800XWBS
La agencia publicó este retiro solo en inglés. El nombre del producto y los códigos del paquete se muestran tal como los escribió la agencia, para que coincidan exactamente con su paquete.
Revise el dispositivo o su empaque
Lot Numbers: 05425080001 05426040001
- Motivo
- The front fork stem bolt/wheel assembly may disconnect from the rollator frame tubing. If the front fork stem bolt/wheel assembly disconnects from the rollator frame tubing, the front wheels may become loose or detach from the rollator. If the front wheels become loose or detach during use, there is risk of severe adverse events. The immediate consequences could include falls resulting in head trauma, bone fractures, or other critical injuries.La agencia escribió este motivo solo en inglés.La agencia escribió este motivo solo en inglés.
- Distribuido
- Worldwide distribution - US Nationwide and the country of Canada.
- Empresa
- Medline Industries, LP
- Anunciado
- Esta es la fecha en que se anunció el retiro. La empresa pudo haberlo iniciado semanas antes.
- El retiro comenzó
Fuente: registro Z-0087-2027 de FDA · consultado el 5 de octubre de 2026
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