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Puede causar daños que por lo general son pasajeros.
BARD EP XT DECAPOLAR STEERABLE, DIAGNOSTIC EP CATHETER, 6F, LARGE 4.0, 10, 2-5-2MM, REF: 201007
La agencia publicó este retiro solo en inglés. El nombre del producto y los códigos del paquete se muestran tal como los escribió la agencia, para que coincidan exactamente con su paquete.
Revise el dispositivo o su empaque
UDI-DI: 00885825003838. Lot: 5640704, Serial: 5097742, Distribution Date: May 26th 2026
- Motivo
- Diagnostic electrophysiology (EP) catheter may have a breached sterile barrier on the straight seal side of the primary pouch, which if used could lead to particulate embolization, infection, thrombus or ganuloma formation from particulate matter.La agencia escribió este motivo solo en inglés.La agencia escribió este motivo solo en inglés.
- Distribuido
- US Nationwide distribution in the state of NJ.
- Empresa
- Stryker Sustainability Solutions
- Anunciado
- Esta es la fecha en que se anunció el retiro. La empresa pudo haberlo iniciado semanas antes.
- El retiro comenzó
Fuente: registro Z-0085-2027 de FDA · consultado el 5 de octubre de 2026
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