Is Limitless Cryo Spa LLC recalled?

Yes — a recall has been published. Reason: Lack of 510(k) clearance.

TemporalFDAEn curso

Puede causar daños que por lo general son pasajeros.

Glypto Device, Glypto Cryo Machine;

La agencia publicó este retiro solo en inglés. El nombre del producto y los códigos del paquete se muestran tal como los escribió la agencia, para que coincidan exactamente con su paquete.

Revise el dispositivo o su empaque

All Glypto units distributed, placed, held, loaned, inventoried, or otherwise supplied by/through Limitless through the 08/11/2026 operational hold; 08/20/2026 preliminary field notice. Serial/account-specific consignee list attached or to be supplemented.

Motivo: Lack of 510(k) clearance.La agencia escribió este motivo solo en inglés.La agencia escribió este motivo solo en inglés.
Distribuido: US Nationwide distribution.
Empresa: Limitless Cryo Spa LLC
Anunciado: 14 de octubre de 2026Esta es la fecha en que se anunció el retiro. La empresa pudo haberlo iniciado semanas antes.
El retiro comenzó: 24 de agosto de 2026

Fuente: registro Z-0080-2027 de FDA · consultado el 2 de octubre de 2026

Leer el aviso oficial

Cada retiro — de alimentos, medicamentos o dispositivos médicos — se muestra palabra por palabra del aviso oficial de la FDA o del USDA, con un enlace directo. Aquí nada se resume, se reescribe ni se rellena. Este sitio no está afiliado a ninguna agencia del gobierno.