Is Instrumentation Laboratory recalled?

Yes — a recall has been published. Reason: Potential for invalid calibration curve or negative mean bias of up to 47% with patient samples.

GraveFDAEn curso

Puede causar daños graves o la muerte.

HemoslL AcuStar HIT-lgG(PF-4). Part Number: 0009800127. in vitro diagnostic

La agencia publicó este retiro solo en inglés. El nombre del producto y los códigos del paquete se muestran tal como los escribió la agencia, para que coincidan exactamente con su paquete.

Revise el dispositivo o su empaque

Part Number: 0009800127. UDI-DI: 08426951126545. Lot Number (Expiration Date): B40005 (01/16/2027), B38062 (11/01/2026).

Motivo: Potential for invalid calibration curve or negative mean bias of up to 47% with patient samples.La agencia escribió este motivo solo en inglés.La agencia escribió este motivo solo en inglés.
Distribuido: Worldwide - US Nationwide distribution in the states of AR, AZ, CA, CT, FL, GA, MA, MD, NJ, NY, PA, RI, TN, WA, WV and the countries of Austria, Belgium, Switzerland, Costa Rica, Czech Republic, Germany, Denmark, Spain, Finland, France, United Kingdom, Greece, India, Italy, Jordan, Japan, South Korea, Luxembourg, Latvia, Netherlands, Saudi Arabia, Sweden, Singapore.
Empresa: Instrumentation Laboratory
Anunciado: 21 de octubre de 2026Esta es la fecha en que se anunció el retiro. La empresa pudo haberlo iniciado semanas antes.
El retiro comenzó: 3 de septiembre de 2026

Fuente: registro Z-0001-2027 de FDA · consultado el 9 de octubre de 2026

Leer el aviso oficial

Cada retiro — de alimentos, medicamentos o dispositivos médicos — se muestra palabra por palabra del aviso oficial de la FDA o del USDA, con un enlace directo. Aquí nada se resume, se reescribe ni se rellena. Este sitio no está afiliado a ninguna agencia del gobierno.