Is Ajanta Pharma USA Inc recalled?

Yes — a recall has been published. Reason: Failed impurities/degradation specifications: (OOS) for Organic Impurities by HPLC (Impurity-A) during testing at the 18 months long term stability. Result: 1.1 percent. Spec: 1.0 percent.

BajoFDAEn curso

Es poco probable que le haga daño, pero incumple las normas. Su farmacéutico puede darle más información.

Fluphenazine Hydrochloride Tablets, USP, 1mg, 100-count bottles, Rx Only, Marketed by: Ajanta Pharma USA Inc., Bridgewater, NJ 08807, Made in India, NDC 27241-255-01.

La agencia publicó este retiro solo en inglés. El nombre del producto y los códigos del paquete se muestran tal como los escribió la agencia, para que coincidan exactamente con su paquete.

Revise la etiqueta

Lot #: DJ23254, Exp. Date 11/30/2026; DJ10205, Exp. Date 04/30/2027.

Motivo: Failed impurities/degradation specifications: (OOS) for Organic Impurities by HPLC (Impurity-A) during testing at the 18 months long term stability. Result: 1.1 percent. Spec: 1.0 percent.La agencia escribió este motivo solo en inglés.La agencia escribió este motivo solo en inglés.
Distribuido: Nationwide within the U.S
Empresa: Ajanta Pharma USA Inc
Anunciado: 16 de septiembre de 2026Esta es la fecha en que se anunció el retiro. La empresa pudo haberlo iniciado semanas antes.
El retiro comenzó: 25 de agosto de 2026

¿Ya lo comió o lo tomó y se siente mal? Llame a Poison Control — 1-800-222-1222

Fuente: registro D-0836-2026 de FDA · consultado el 8 de septiembre de 2026

Leer el aviso oficial

Cada retiro — de alimentos, medicamentos o dispositivos médicos — se muestra palabra por palabra del aviso oficial de la FDA o del USDA, con un enlace directo. Aquí nada se resume, se reescribe ni se rellena. Este sitio no está afiliado a ninguna agencia del gobierno.