Mirabegron Extended-Release Tablets, 25 mg, 30-count bottle, Rx only, Manufactured by: Zydus Lifesciences Ltd., Matoda, Ahmedabad, India, Distributed by: Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc., Pennington, NJ 08534, NDC 70710-1159-3.

Name: Mirabegron Extended-Release Tablets, 25 mg, 30-count bottle, Rx only, Manufactured by: Zydus Lifesciences Ltd., Matoda, Ahmedabad, India, Distributed by: Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc., Pennington, NJ 08534, NDC 70710-1159-3.
Brand: Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc

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Lot # E408618, Expiry: 11/30/2026, NDC #: 70710-1159-3

Motivo: CGMP: Due to Out of Specification (OOS) result for N-Nitroso Mirabegron impurity.
Distribuido: Nationwide in the USA
Empresa: Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc
Anunciado: 12 de agosto de 2026
El retiro comenzó: 5 de agosto de 2026

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