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Mirabegron Extended-Release Tablets, 25 mg, 30-count bottle, Rx only, Manufactured by: Zydus Lifesciences Ltd., Matoda, Ahmedabad, India, Distributed by: Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc., Pennington, NJ 08534, NDC 70710-1159-3.
La agencia publicó este retiro solo en inglés. El nombre del producto y los códigos del paquete se muestran tal como los escribió la agencia, para que coincidan exactamente con su paquete.
Revise la etiqueta
Lot # E408618, Expiry: 11/30/2026, NDC #: 70710-1159-3
- Motivo
- CGMP: Due to Out of Specification (OOS) result for N-Nitroso Mirabegron impurity.La agencia escribió este motivo solo en inglés.La agencia escribió este motivo solo en inglés.
- Distribuido
- Nationwide in the USA
- Empresa
- Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc
- Anunciado
- Esta es la fecha en que se anunció el retiro. La empresa pudo haberlo iniciado semanas antes.
- El retiro comenzó
¿Ya lo comió o lo tomó y se siente mal? Llame a Poison Control — 1-800-222-1222
Fuente: registro D-0745-2026 de FDA · consultado el 7 de agosto de 2026
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