Dabigatran Etexilate Capsules, 75 mg, 60-count (6x10)blister pack further packaged in a carton, Rx only, Manufactured by: Alkem Laboratories Ltd., Mumbai, INDIA, Distributed by: MAJOR PHARMACEUTICALS, Indianapolis, IN 46268, NDC 0904-7253-68.

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Lot: 25141585, Exp. April 30, 2027.

Motivo: Failed impurity/degradation specification: an OOS result observed in Related substance test analysis w.r.t Impurity II, Impurity III and Total impurities for 12-month stability
Distribuido: USA Nationwide
Empresa: Ascend Laboratories, LLC
Anunciado: 5 de agosto de 2026
El retiro comenzó: 16 de julio de 2026

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