Is Ascend Laboratories, LLC recalled?

Yes — a recall has been published. Reason: Failed Impurities/Degradation Specifications: OOS result was observed during the related substance test analysis with respect to Impurity II, Impurity III and Total impurity testing for 12 Month Long-Term Stability.

BajoFDAEn curso

Es poco probable que le haga daño, pero incumple las normas. Su farmacéutico puede darle más información.

Dabigatran etexilate Capsules, 110 mg, 60-count carton (6x10), Rx Only, Manufactured by: Alkem Laboratories, Mumbai, INDIA, Distributed by: Major Pharmaceuticals, Indianapolis, IN 46268, NDC 0904-7254-68.

La agencia publicó este retiro solo en inglés. El nombre del producto y los códigos del paquete se muestran tal como los escribió la agencia, para que coincidan exactamente con su paquete.

Revise la etiqueta

Lot: 25141707, Exp 4/30/2027.

Motivo: Failed Impurities/Degradation Specifications: OOS result was observed during the related substance test analysis with respect to Impurity II, Impurity III and Total impurity testing for 12 Month Long-Term Stability.La agencia escribió este motivo solo en inglés.La agencia escribió este motivo solo en inglés.
Distribuido: USA Nationwide
Empresa: Ascend Laboratories, LLC
Anunciado: 29 de julio de 2026Esta es la fecha en que se anunció el retiro. La empresa pudo haberlo iniciado semanas antes.
El retiro comenzó: 30 de junio de 2026

¿Ya lo comió o lo tomó y se siente mal? Llame a Poison Control — 1-800-222-1222

Fuente: registro D-0735-2026 de FDA · consultado el 4 de agosto de 2026

Leer el aviso oficial

Cada retiro — de alimentos, medicamentos o dispositivos médicos — se muestra palabra por palabra del aviso oficial de la FDA o del USDA, con un enlace directo. Aquí nada se resume, se reescribe ni se rellena. Este sitio no está afiliado a ninguna agencia del gobierno.