Is Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc. recalled?

Yes — a recall has been published. Reason: CGMP Deviations: An incorrect detergent was used and the required swab sampling was not performed on a production hopper that had previously been used for a different product.

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Puede causar daños que por lo general son pasajeros. Hable con su farmacéutico o su médico; no deje de tomar un medicamento recetado por su cuenta.

Synjardy XR Tablets (empagliflozin and metformin hydrochloride extended-release tablets), 12.5/1000 mg, 60 Tablets per Bottle, Rx only, Distributed by: Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc., Ridgefield, CT 06877 USA. NDC: 00597-0300-45

La agencia publicó este retiro solo en inglés. El nombre del producto y los códigos del paquete se muestran tal como los escribió la agencia, para que coincidan exactamente con su paquete.

Revise la etiqueta

Lot 3244413; Exp. 12/31/2028

Motivo: CGMP Deviations: An incorrect detergent was used and the required swab sampling was not performed on a production hopper that had previously been used for a different product.La agencia escribió este motivo solo en inglés.La agencia escribió este motivo solo en inglés.
Distribuido: OH
Empresa: Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc.
Anunciado: 8 de julio de 2026Esta es la fecha en que se anunció el retiro. La empresa pudo haberlo iniciado semanas antes.
El retiro comenzó: 12 de junio de 2026

¿Ya lo comió o lo tomó y se siente mal? Llame a Poison Control — 1-800-222-1222

Fuente: registro D-0657-2026 de FDA · consultado el 30 de junio de 2026

Leer el aviso oficial

Cada retiro — de alimentos, medicamentos o dispositivos médicos — se muestra palabra por palabra del aviso oficial de la FDA o del USDA, con un enlace directo. Aquí nada se resume, se reescribe ni se rellena. Este sitio no está afiliado a ninguna agencia del gobierno.