Duloxetine DR Capsules, 30 mg, 30 count bottles, Rx, Relabeled by: Enovachem Pharmaceuticals, Torrance, CA 90501, NDC 76420-634-30, Marketed by: Ajanta Pharma USA Inc.

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Lot # 050725G-30 & 050725F-30, Exp Date: 06/30/2026

Motivo: CGMP Deviations; presence of Nitrosamine Drug Substance Related Impurity (NDSRI), N-nitroso-duloxetine, above the FDA acceptable intake limit.
Distribuido: US Nationwide.
Empresa: Asclemed USA Inc.
Anunciado: 10 de junio de 2026
El retiro comenzó: 14 de mayo de 2026

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